过程是否受控、风险是否被防住、文件与现场是否一致、出问题能否拦住。
 一、文件一致性（一票否决项） • PFMEA、控制计划、作业指导书、现场操作 四者必须完全一致 • 版本最新、受控发放、无私自涂改 • 特殊特性标识统一，与客户要求一致  
二、特殊特性与产品安全 • 识别产品特殊特性、过程特殊特性、安全特性 • 关键尺寸 / 扭矩 / 参数必须防错、锁定、专人管理 • 有明确的监控、记录、反应计划  
三、过程风险与 PFMEA 落地 • PFMEA 不是文件，是现场风险控制 • 高风险工序必须有防错装置并验证有效 • 失效原因、控制措施必须在现场真正执行 • 变更后必须同步更新 FMEA & 控制计划  
四、生产过程控制 • 严格执行首件检验 → 过程巡检 → 末件对比 • 设备参数、工装、模具编号清晰、状态明确 • 工装保养、刀具寿命管理、换刀记录完整 • 生产环境、5S、批次标识清晰，防混料、防错装  
五、人机料法环测 • 人员持证上岗、培训有效、知道异常怎么处理 • 物料先进先出、可追溯、批次清晰 • 设备点检、保养、故障记录完整 • 作业方法符合 SOP，不凭经验操作 • 量具校准有效、MSA 合格、测量方法正确  
六、不合格品控制 • 不合格品隔离、标识、记录、评审、处置流程完整 • 返工返修有文件、有重新检验 • 无未经许可放行，无隐性不合格流出 ，必要时上锁 
七、追溯性 • 从原材料 → 工序 → 成品 → 发货全批次可追溯 • 关联：设备、人员、工装模治具、参数、检验记录  
八、变更管理（新版重点） • 设计、工艺、材料、设备、供方变更必须：申请→评审→验证→批准→更新文件→现场执行 • 所有变更必须同步更新 APQP、FMEA、控制计划  
九、过程能力与数据分析 • 关键特性做 SPC、CPK/PPK • 有趋势分析、异常处理、改善记录 • PPM、报废率、返工率有目标有统计  
十、持续改进与客户要求 • 客户抱怨、8D、质量问题闭环有效 • 过程审核发现的问题必须整改 + 验证 + 防再发 • 满足客户特殊要求 CSR